【达肝素钠注射液说明书(法安明及doc)】一、药品名称
通用名称:达肝素钠注射液
商品名称:法安明
英文名称:Dalteparin Sodium Injection
二、成分
本品主要成分为达肝素钠,为低分子量肝素类抗凝剂。辅料包括磷酸氢二钠、盐酸、注射用水等。
三、性状
本品为无色至微黄色的澄明液体,无肉眼可见的杂质。
四、适应症
1. 预防静脉血栓形成,适用于手术患者或长期卧床的患者。
2. 治疗深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)。
3. 在血液透析过程中预防血栓形成。
五、用法用量
1. 预防性使用:通常推荐剂量为每日一次,每次5000 IU,皮下注射。
2. 治疗性使用:根据体重调整剂量,一般起始剂量为每12小时一次,每次100–150 IU/kg,皮下注射。
3. 血液透析中使用:通常在透析开始时静脉注射5000–10000 IU,具体剂量需根据临床情况调整。
六、不良反应
常见不良反应包括:
- 注射部位红肿、疼痛
- 出血倾向(如牙龈出血、鼻衄等)
- 过敏反应(如瘙痒、皮疹等)
罕见但严重的不良反应包括:
- 严重出血(如脑出血、消化道出血等)
- 血小板减少症(HIT)
七、禁忌症
1. 对达肝素钠或任何辅料过敏者禁用。
2. 有活动性出血或出血风险较高者禁用。
3. 有严重肝肾功能不全者慎用。
八、注意事项
1. 使用期间应定期监测凝血功能。
2. 与其他抗凝药物联用时需谨慎,避免增加出血风险。
3. 孕妇及哺乳期妇女应在医生指导下使用。
4. 肾功能不全患者需调整剂量。
九、药物相互作用
1. 与阿司匹林、氯吡格雷等抗血小板药物联用可能增加出血风险。
2. 与溶栓药物联用时需特别注意出血风险。
3. 与某些抗生素(如头孢菌素类)合用可能影响药效。
十、贮藏
本品应遮光、密闭保存,温度不超过25℃,避免冻结。
十一、有效期
自生产之日起24个月。
十二、生产企业
生产厂家:[请填写企业名称]
注册地址:[请填写注册地址]
以上内容为《达肝素钠注射液说明书(法安明)》的简要说明,具体用药请以临床医生指导为准。