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达肝素钠注射液说明书(法安明及doc)

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2025-07-11 13:07:24

达肝素钠注射液说明书(法安明及doc)】一、药品名称

通用名称:达肝素钠注射液

商品名称:法安明

英文名称:Dalteparin Sodium Injection

二、成分

本品主要成分为达肝素钠,为低分子量肝素类抗凝剂。辅料包括磷酸氢二钠、盐酸、注射用水等。

三、性状

本品为无色至微黄色的澄明液体,无肉眼可见的杂质。

四、适应症

1. 预防静脉血栓形成,适用于手术患者或长期卧床的患者。

2. 治疗深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)。

3. 在血液透析过程中预防血栓形成。

五、用法用量

1. 预防性使用:通常推荐剂量为每日一次,每次5000 IU,皮下注射。

2. 治疗性使用:根据体重调整剂量,一般起始剂量为每12小时一次,每次100–150 IU/kg,皮下注射。

3. 血液透析中使用:通常在透析开始时静脉注射5000–10000 IU,具体剂量需根据临床情况调整。

六、不良反应

常见不良反应包括:

- 注射部位红肿、疼痛

- 出血倾向(如牙龈出血、鼻衄等)

- 过敏反应(如瘙痒、皮疹等)

罕见但严重的不良反应包括:

- 严重出血(如脑出血、消化道出血等)

- 血小板减少症(HIT)

七、禁忌症

1. 对达肝素钠或任何辅料过敏者禁用。

2. 有活动性出血或出血风险较高者禁用。

3. 有严重肝肾功能不全者慎用。

八、注意事项

1. 使用期间应定期监测凝血功能。

2. 与其他抗凝药物联用时需谨慎,避免增加出血风险。

3. 孕妇及哺乳期妇女应在医生指导下使用。

4. 肾功能不全患者需调整剂量。

九、药物相互作用

1. 与阿司匹林、氯吡格雷等抗血小板药物联用可能增加出血风险。

2. 与溶栓药物联用时需特别注意出血风险。

3. 与某些抗生素(如头孢菌素类)合用可能影响药效。

十、贮藏

本品应遮光、密闭保存,温度不超过25℃,避免冻结。

十一、有效期

自生产之日起24个月。

十二、生产企业

生产厂家:[请填写企业名称]

注册地址:[请填写注册地址]

以上内容为《达肝素钠注射液说明书(法安明)》的简要说明,具体用药请以临床医生指导为准。

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