本说明书旨在为医疗专业人员及患者提供关于“多吉美”（商品名）在中文环境下使用时的详细信息，包括适应症、用法用量、注意事项、不良反应及药物相互作用等内容。本文内容基于临床研究数据和药品注册资料整理而成，力求全面、准确、实用。

一、药品名称

- 通用名：索拉非尼（Sorafenib）

- 商品名：多吉美

- 英文名：Nexavar

- 剂型：片剂

- 规格：200mg/片

二、适应症

多吉美适用于以下情况：

1. 晚期肾细胞癌（RCC）：用于治疗不可手术切除或转移性肾细胞癌。

2. 肝细胞癌（HCC）：用于治疗无法进行手术切除或局部治疗的肝细胞癌患者。

3. 分化型甲状腺癌：用于治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌。

三、药理作用

多吉美是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，主要通过抑制多种与肿瘤生长相关的信号通路发挥抗肿瘤作用，包括：

- VEGFR（血管内皮生长因子受体）

- PDGFR（血小板衍生生长因子受体）

- RAF/MEK/ERK 通路中的关键蛋白

其作用机制有助于阻断肿瘤血管生成并抑制肿瘤细胞增殖。

四、用法用量

- 推荐剂量：每日两次，每次400mg，餐前或餐后服用均可。

- 服药方式：整片吞服，不得咀嚼、掰开或溶解。

- 疗程：持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

五、禁忌症

- 对本品任何成分过敏者禁用。

- 严重肝功能不全患者应避免使用，或需在医生指导下谨慎使用。

- 妊娠期及哺乳期妇女禁用。

六、注意事项

1. 肝功能监测：治疗期间应定期检测肝功能指标，如ALT、AST、胆红素等。

2. 血压监测：部分患者可能出现高血压，建议定期测量血压。

3. 手足综合征：表现为手掌和脚底红肿、疼痛、脱皮等症状，必要时可调整剂量或暂停用药。

4. 出血风险：有出血倾向或正在使用抗凝药物的患者需密切观察。

5. 妊娠与哺乳：育龄女性在治疗期间及治疗结束后至少2个月内应采取有效避孕措施；哺乳期妇女应停止哺乳。

七、不良反应

常见不良反应包括：

- 疲劳、乏力

- 腹泻、恶心、呕吐

- 食欲减退

- 手足综合征

- 皮疹

- 高血压

- 肝功能异常

若出现严重不良反应，如肝功能衰竭、严重出血、心律失常等，应立即停药并就医。

八、药物相互作用

- CYP3A4强效诱导剂（如利福平）可能降低多吉美的血药浓度，影响疗效。

- CYP3A4强效抑制剂（如酮康唑）可能增加多吉美的血药浓度，增加毒性风险。

- 与华法林等抗凝药物合用时，需密切监测凝血功能。

九、储存条件

- 储存于25℃以下，避光、防潮。

- 请放在儿童不能接触的地方。

十、有效期

本品有效期为36个月，具体以包装标注为准。

十一、生产企业

- 公司名称：拜耳医药保健有限公司

- 地址：[根据实际填写]

- 联系方式：[根据实际填写]

温馨提示：本说明书仅供参考，具体用药方案应由具备资质的医师根据患者病情制定。患者在使用过程中如出现任何不适，请及时与医生沟通。

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